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二类医疗器械注册证申请流程 二类医疗经营备案许可证凭证

发布:admin阅读:658时间:3周前

    省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:

    (一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;

    (二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

    (三)申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

    (四)申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。

    省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

    经审查符合规定的,作出准予发证的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械生产企业许可证》。经审查不符合规定的,作出不予发证的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

    二类医疗器械经营备案二类医疗器械许可办理

    咨询微信:zitengds,QQ:2039592904


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