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第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

发布:admin阅读:619时间:5个月前

    第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?

    1、经营第二类医疗器械产品的,经营场所使用面积应该符合相应规定;

    2、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

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