二类医疗器械的特种经营资质新备案的流程是什么?

发布：admin阅读：856时间：5个月前

一、备案入口

点击https://scportal.taobao.com/quali/portal.htm直接进入备案页面

二、备案要求

具体备案要求，请点此查看

三、备案流程

个人店铺：【上传营业执照】-【2个工作日审核通过】-【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】

企业店铺：【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】

四、操作流程

【第一步】：个人店铺添加营业执照（企业店铺无需提交营业执照）

1、点击‘添加证照’然后点选“营业执照”并确认

填写说明：

（1）【医疗器械经营许可证编号】若证号存在字母/数字/符号/中文（包括“号”字）请填写完整。例如：第二类医疗器械经营备案凭证编号：新食药监（械）经备字（2016）第001号；医疗器械经营许可证编号：川001号；医疗器械生产许可证编号：鲁食药监械生产许2011001号

（2）【企业名称】若许可证有注明“名称”请按照证件“名称”填写正确；

若许可证“名称”为空，备案页面“企业名称”无需填写；

许可证“名称”需要与营业执照”名称“完全一致。

（3）【法定代表人】许可证“负责人/法人”需要与营业执照 “法人”完全一致。

（4）【有效期截止时间】根据证件上的有效时间填写，若无时间限制，请勾选长期哦~

（5）【证照图片】点击证件名称查看示例图片

（6）经营范围：请按照许可证“许可范围”如实勾选，若经营范围无法确认，请登录“医疗器械分类目录网站”确认证件具体经营范围后按照实际经营范围提交。若您同时经营多种类型，备案时需一次性勾选全；若店铺同时经营6801基础外科手术器械和6802显微外科手术器械，备案时需一次性同时勾选。

（7）【仓储详细地址】请填写实际货物存放的地址。如果没有可以填写营业执照的经营地址。

（8）【证照核验方式】请详见链接

（9）【医疗器械网络销售备案凭证】上传食药监办理的医疗器械网络销售备案证件，若办证时需要开具平台协议可以联系淘宝客服申请。

【第三步】：审核进度查询

您可直接进入备案页面点击【审核中的证照】或【历史提交记录】查看审核进度，审核时间2个工作日

若审核不通过，您可点击【审核不通过的证照】查看审核不通过原因。

　办理咨询微信：zitengds

　办理咨询QQ：3240378498，2026400870

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