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二类医疗器械的特种经营资质新备案的流程是什么?

发布:admin阅读:856时间:5个月前

一、备案入口

点击https://scportal.taobao.com/quali/portal.htm直接进入备案页面

二、备案要求

具体备案要求,请点此查看

三、备案流程

个人店铺:【上传营业执照】-【2个工作日审核通过】-【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】

企业店铺:【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】

四、操作流程

【第一步】:个人店铺添加营业执照(企业店铺无需提交营业执照)

1、点击‘添加证照’然后点选“营业执照”并确认

填写说明:

(1)【医疗器械经营许可证编号】若证号存在字母/数字/符号/中文(包括“号”字)请填写完整。例如:第二类医疗器械经营备案凭证编号:新食药监(械)经备字(2016)第001号;医疗器械经营许可证编号:川001号;医疗器械生产许可证编号:鲁食药监械生产许2011001号

(2)【企业名称】若许可证有注明“名称”请按照证件“名称”填写正确;

若许可证“名称”为空,备案页面“企业名称”无需填写;

许可证“名称”需要与营业执照”名称“完全一致。

(3)【法定代表人】许可证“负责人/法人”需要与营业执照 “法人”完全一致。

(4)【有效期截止时间】根据证件上的有效时间填写,若无时间限制,请勾选长期哦~

(5)【证照图片】点击证件名称查看示例图片

二类医疗器械经营备案凭证】【医疗器械经营许可证示例】【医疗器械生产许可证】

(6)经营范围:请按照许可证“许可范围”如实勾选,若经营范围无法确认,请登录“医疗器械分类目录网站”确认证件具体经营范围后按照实际经营范围提交。若您同时经营多种类型,备案时需一次性勾选全;若店铺同时经营6801基础外科手术器械和6802显微外科手术器械,备案时需一次性同时勾选。

(7)【仓储详细地址】请填写实际货物存放的地址。如果没有可以填写营业执照的经营地址。
(8)【证照核验方式】请详见链接
(9)【医疗器械网络销售备案凭证】上传食药监办理的医疗器械网络销售备案证件,若办证时需要开具平台协议可以联系淘宝客服申请。

第三步:审核进度查询

您可直接进入备案页面点击【审核中的证照】或【历史提交记录】查看审核进度,审核时间2个工作日

若审核不通过,您可点击【审核不通过的证照】查看审核不通过原因。

 紫藤电商,专业代办出版物经营许可证食品经营许可证二类医疗器械经营备案等特种经营资质

 办理咨询微信:zitengds

 办理咨询QQ:3240378498,2026400870



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